Procedure en beoordeling data-extractieverzoeken t.b.v.
wetenschappelijke publicatie
Als NICE deelnemer kunt u zelf aanvullende analyses uitvoeren op de
database via NICE online. Mochten uw vragen niet te beantwoorden
zijn via NICE online dan zijn er 3 opties. Indien u gegevens over uw
eigen IC wenst te ontvangen, dan kunt u een e-mail sturen naar
. Indien u naast uw eigen gegevens ook nationale of anders
geaggregeerde gegevens wenst te ontvangen die niet gebruikt zullen
worden voor een wetenschappelijke publicatie, bijvoorbeeld voor
intern gebruik of een presentatie, dan kunt u het “algemene” data-extractie formulier invullen en
opsturen naar extractieverzoek@stichting-nice.nl. Indien u de
gegevens wel voor een wetenschappelijke publicatie nodig hebt, dan
dient u het data-extractie formulier “wetenschappelijk” in te vullen welke door het
NICE bestuur goedgekeurd moet worden alvorens tot uitwerking
overgegaan kan worden. Het proces van eerste contact tot
uiteindelijke levering verloopt dan in de volgende stappen.
Indien u gegevens wilt ontvangen van andere deelnemers voor een
eigen onderzoek, dan dienen de beftreffende deelnemers expliciet
toestemming te geven voor de gegevensaanlevering middels het
formulier Toestemming Verstrekking gegevens aan derden
vanuit NICE registratie.
- U stuurt uw onderzoeksvoorstel digitaal naar Stichting NICE
(extractieverzoek@stichting-nice.nl) en maakt hierbij gebruik van
het NICE data-extractieverzoek formulier. Door ondertekening van
het NICE data-extractieverzoek formulier gaat u akkoord met de voorwaarden.
- Aan de hand van de
minimale criteria wordt binnen 10 werkdagen besloten of de
aanvraag in behandeling genomen kan worden. Indien nodig, wordt u
verzocht het verzoek aan te passen. In dit geval heeft u drie
maanden de tijd om te reageren op de aanpassingen. Bij geen reactie
binnen de gestelde termijn van drie maanden, vervalt het
extractieverzoek.
- De wetenschapscommissie van Stichting NICE beoordeelt het
verzoek op privacy,
kwaliteit, haalbaarheid, prioriteit en kosten en brengt binnen 6
weken advies uit aan het bestuur van de stichting waarna een
definitief besluit wordt genomen.
- U ontvangt zo snel mogelijk (na de bestuursvergadering)
uitsluitsel over uw onderzoeksvoorstel. Bij een negatieve uitslag
vindt overleg met u plaats over het vervolgtraject. Dit kan
resulteren in een aanpassing en herbeoordeling van de aanvraag. U
krijgt dan drie maanden de tijd om het verzoek aan te passen. Bij
geen reactie binnen de gestelde termijn van drie maanden, vervalt
het extractieverzoek.
- Aan extractie, analyse of interpretatie van data zijn
kosten verbonden. Bij voorkeur worden deze kosten door de deelnemer
begroot bij het werven van fondsen. Het maken van een inschatting
van de tijdsinvestering en de bijbehorende kosten kunnen vooraf met
de projectleider van de KIK worden afgestemd. Als de aanvraag geen
onderdeel uitmaakt van een gefinancierd project kan in overleg met
de KIK gekeken worden naar een alternatief. In het geval het
onderzoeksvoorstel een positief oordeel heeft gekregen, kunnen deze
afspraken geformaliseerd worden in een offerte.
- De onderzoekers werkzaam bij de verwerker NICE R&S gaan
over tot het uitvoeren van de aanvraag. Overigens zullen nooit data
bestanden verstrekt worden, maar slechts de uitwerkingen van de
door u gestelde vraag zullen na goedkeuring aan u verstrekt worden.
Onder strikte voorwaarden, kúnnen externe onderzoekers zelf
analyses uitvoeren op de NICE data. Wanneer meer dan twee beoogde
publicaties o.b.v. NICE data in het proefschrift van een aanvrager
worden opgenomen, móet de aanvrager zelf de analyses op NICE data
uitvoeren. Gezien de duur en complexiteit van de projecten, zullen
geen projecten toegekend worden die uitgevoerd worden door stage
studenten. De externe onderzoekers moeten door middel van
diploma’s/certificaten aantonen dat ze gekwalificeerd zijn om de
analyses uit te kunnen voeren en een geheimhoudingsverklaring
tekenen. Daarnaast moet vanuit het instituut van de aanvrager
epidemiologische- en statistische ondersteuning beschikbaar zijn
die de aanvrager kan helpen bij het onderzoeksopzet en -ontwerp,
data verzameling en analyse en de interpretatie van resultaten. De
analyses worden uitgevoerd onder supervisie van de onderzoekers van
de afdeling Klinische Informatiekunde van het AMC die betrokken
zijn bij de verwerking van de NICE registratie en de gegevens
blijven in de beveiligde omgeving van afdeling Klinische
Informatiekunde van het AMC. Voor het regelen van een
gastaanstelling en het gebruik van overige faciliteiten, wordt per
extractieverzoek 1000,- euro in rekening gebracht.
- Alle vermeende publicaties moeten worden voorgelegd aan de
NICE wetenschapscommissie voor akkoord voordat tot submissie kan
worden overgegaan. De wetenschapscommissie van Stichting NICE
beoordeelt het stuk brengt binnen 3 weken en brengt advies uit aan
het bestuur van de stichting waarna een definitief besluit wordt
genomen tijdens de volgend bestuursvergadering.
- Indien de resultaten herleidbaar zouden kunnen zijn naar
één of meerdere ziekenhuizen dan zal het extractieverzoek pas in
behandeling genomen worden indien de betreffende ziekenhuizen daar
schriftelijk toestemming voor hebben gegeven. De aanvragers dienen
zelf voor deze toestemmingen zorg te dragen en kunnen hiervoor het
formulier Toestemming Verstrekking gegevens aan derden
vanuit NICE registratie gebruiken.
Contact gegevens
Stichting NICE
Postbus 23640
1100 EC Amsterdam
020 5666179 (tel)